Направления деятельности отдела координации экспериментальных и клинических исследований
- Административное сопровождение проведения клинических исследований
-
Выполнение клинических исследований лекарственных препаратов
-
Выполнение клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий
-
Образовательно-просветительская функция
-
Программы раннего доступа к лекарственным препаратам
Руководитель направления -
Иван Владимирович Карнаухов, врач-онколог, начальник отдела координации экспериментальных и клинических исследований с исследовательскими базами.
Функции отдела по КИ
- Организация, координация, осуществление методического сопровождения и контроля за проведением клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий в Клинике с целью их государственной регистрации;
- Разработка нормативной базы для проведения исследований в рамках Клиники (Положения, СОПы, приказы и т.д.);
- Организация обучения сотрудников требованиям по проведению клинических исследований в рамках правил надлежащей клинической практики (GCP) и других нормативных документов;
- Взаимодействие с регулирующими структурами, Спонсорами/Заказчиками КИ, поставщиками услуг (вендорами), другими подразделениями Клиники и Университета;
- Взаимодействие с Этическим комитетом;
- Деятельность по повышению информированности и популяризации КИ;
- Развитие системы продвижения клинических исследований в Клинике в целом.
Направления КИ в Клинике СПбГУ
- Противоопухолевая лекарственная терапия солидных опухолей
- Флебология
- Педиатрия
- Пульмонология
- Гепатология
- Дерматовенерология
- Эндоскопия
- Стоматология
- Функциональная диагностика
- Анестезиология и реаниматология
- Клиническая лабораторная диагностика
- Патоморфология и генетика
- Другие общетерапевтические и общехирургические заболевания
- Эндокринология и эндокринная хирургия
- Кардиология, кардиохирургия и ССХ
- Урология
- Гинекология
- Травматология и ортопедия
- Нефрология
- Гематология
- Ревматология
- Гастроэнтерология
- Неврология
- Колопроктология
Все базы для проведения КИ оснащены необходимым оборудованием, проходящим регулярное техническое обслуживание и поверки:
- медицинские холодильники 2-8°C
- медицинские морозильники -20°C; -70°C
- центрифуги комнатные/холодовые
- ростомеры/весы/тонометры
- термогигрометры
- вытяжные/ламинарные шкафы
- термостаты
- ЭКГ-аппараты
- УЗИ-аппараты
- Эндоскопические стойки
- Рабочие компьютеры, оргтехника
