Клинико-диагностические исследования

С января 2023 года в Клинике высоких медицинских технологий им. Н. И. Пирогова СПбГУ начала свою деятельность лаборатория клинико-диагностических исследований, которая выполняет лабораторные исследования, востребованные в стационарах и на амбулаторных площадках ежедневно.

В современной клинической медицине лабораторная диагностика занимает особое место и поставляет практическому здравоохранению 80 % объективной диагностической информации, необходимой для своевременного принятия правильного клинического решения и контроля за эффективностью проводимой терапии. Основной задачей современной лабораторной практики является улучшение клинико-диагностической помощи пациентам и её оптимизация. Лабораторная служба Клиники высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова СПбГУ развивается в трёх ключевых направлениях, которые обеспечивают комплексный подход к диагностике и изучению заболеваний: клинико-диагностическое, молекулярно-генетическое и патологоанатомическое направления. В этих областях применяются всесторонние подходы к исследованию, диагностике и точным данным, которые позволяют глубоко и комплексно анализировать состояние пациента.

Повышение доступности различных лабораторных исследований является приоритетным направлением в развитии медицинского учреждения и становится важным обеспечением в предоставлении качественных медицинских услуг.

Режим работы процедурных кабинетов:

Лечебно-диагностический комплекс на площади Стачек, д. 5 - процедурный кабинет: ПН - ПТ 8:00-18.00, СБ 9:00-11:00, ВС - выходной.
Лечебно-диагностический комплекс на наб. р. Фонтанки, д. 154 - процедурный кабинет (цокольный этаж): ПН - ПТ 8:00-15:00 (забор до 14:00), СБ 9:00-14:00 (забор до 13:00), ВС- выходной.
Лечебно-диагностический комплекс на ул. Кораблестроителей, д. 20, к. 1 - процедурный кабинет: ПН - ПТ с 8:30 до 13:00, СБ с 9:00 до 13:00, ВС- выходной.

Лаборатория клинико-диагностических исследований представляет специализированное производство, где выполняются все основные виды лабораторных исследований:

Общеклинические

Базовые лабораторные исследования, проводимые с диагностической целью. Включают анализы мочи, кала и других биологических материалов для общей оценки состояния организма. Информация, полученная в результате общеклинических исследований, позволяет установить характер и направленность патологического процесса, сузить диагностический поиск, оценить эффективность проводимого лечения.

Гематологические

Гематологические исследования – это комплекс исследований, в результате проведения которого получают информацию о количественном и качественном составе клеточных элементов системы крови. Направлены на изучение состава крови, включая подсчет и анализ морфологии клеток (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов). Эти тесты незаменимы для диагностики анемий, играют ключевую роль в дифференциальной диагностике заболеваний системы крови.

Биохимические

Определяют уровень ферментов, белков, липидов, углеводов и микроэлементов в крови. Данные показатели отражают функционирование печени, почек, поджелудочной железы и позволяют выявить широкий спектр метаболических нарушений. Анализ незаменим для общего скрининга состояния здоровья.

Коагулогические

Оценивают состояние системы свертываемости крови (гемостаза). Они критически важны для контроля риска тромбообразования и кровотечений, особенно при подготовке к оперативным вмешательствам и приеме определенных лекарственных препаратов.

Иммунологические

Изучают реакцию иммунной системы организма, включая определение антител и антигенов, специфических маркеров инфекций и аллергенов. Они позволяют оценить взаимодействие организма с чужеродными агентами, определяя качественно или количественно наличие антигенов, выработанных антител, клетки и молекулы, участвующие в иммунных реакциях и помогают диагностировать скрытые инфекции, аутоиммунные заболевания и аллергические состояния.

В процессе выполнения лабораторных исследований принято выделять следующие этапы:

преаналитический (от времени выбора исследования до непосредственного проведения теста): опрос и осмотр пациента, сбор личного и семейного анамнеза, назначение исследования, идентификация пациента, подготовка к взятию образца, взятие образца, идентификация образца (маркировка), транспортировка образца в лабораторию, преаналитическая оценка качества образца, пробоподготовка;
аналитический (комплекс процессов по выполнению исследования);
постаналитический (передача результатов исследований и их интерпретация).

Для обеспечения качества получаемых результатов исследований большое значение имеет организация каждого из указанных этапов. В соответствии с данными различных публикаций по изучению структуры ошибок на различных этапах лабораторных исследований было выявлено: преаналитический этап ~65 % ошибок, аналитический этап ~15 % ошибок, постаналитический этап ~25 % ошибок.

Работа лаборатории регламентирована приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464 н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований". По организационному характеру деятельности лаборатория относится к плановой лаборатории 1 уровня.

Штат лаборатории сформирован согласно стандартов и потребностей клиники. Сотрудники лаборатории консультируют клинических специалистов в выборе наиболее информативных лабораторных тестов для обследования пациентов и интерпретации результатов лабораторных анализов, и при необходимости пациентов.

Лаборатория имеет техническое оснащение, согласно стандарта оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня, позволяющее выполнять необходимый спектр исследований. В лаборатории установлены высокопроизводительные автоматические анализаторы, которые позволяют проводить исследование за короткий период времени и соответствовать стандартам и требованиям, предъявляемым к лабораторной диагностике.

Важную роль в процессе автоматизации занимают лабораторные информационные системы (ЛИС), которые управляют потоками информации. Между всеми анализаторами настроена автоматическая интеграция в лабораторно-информационную систему (ЛИС), система сортировки биоматериала помогает грамотно и быстро распределить биоматериал по лаборатории.

В лаборатории проведена огромная работа по настройкам лабораторной информационной системы, интеграция осуществляется через сервис РЕГИЗ обмен данными лабораторных исследований.

За счет современного парка лабораторного оборудования, оптимальных логистических маршрутов от взятия крови до получения результата исследования, технологические процессы в лаборатории стандартизированы и унифицированы. Дополнительной степенью защиты от ошибки является уникальная система штрих-кодирования проб пациентов.

Ежедневно за техническим состоянием оборудования следит собственная сервисно-техническая служба, что позволяет лаборатории работать без сбоев в аналитическом производстве.

Лаборатория клинико-диагностических исследований выполняет полный спектр необходимых лабораторных услуг и имеет возможность круглосуточного проведения биохимических, коагулологических и общеклинических лабораторных исследований.

В лаборатории внедрен и отработан алгоритм передачи критических значений

Критический интервал (alert interval, critical interval) — интервал результатов исследований для тревожных (критических) тестов, который указывает на непосредственный для пациента риск, возникновения повреждения или смерти. Перечень критических значений лабораторных исследований, угрожающих жизни пациента разработан в соответствии с ГОСТ Р 53079.3-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований и дополнен критическими значениями тестов в соответствии с ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности».

Контроль качества лабораторных исследований подразделяется:

Большое внимание уделяется организации системы контроля качества проводимых лабораторных исследований, включающей как проведение внутрилабораторного, так и внешнего контролей качества. Процедура внутрилабораторного контроля качества организована в соответствии с Приказом Минздрава России от 26.05.2003 № 220 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» и ГОСТ 53133-2008.

Внутрилабораторный контроль качества (ВЛК)

Цель - оценка стабильности и воспроизводимости получаемых результатов.

Проверка работы приборов и реагентов (а также персонала), контроль переменных факторов (серии реагентов, калибраторов и расходных материалов), обслуживание приборов, условий среды, обучение персонала.

Внутрилабораторный контроль

Проводится ежедневно;
Немедленный результат;
Ориентировочное содержание аналита известно заранее (среднее значение).

Внешняя оценка качества (ВОК)

Цель – оценка правильности (точности) результатов.

Проверка, насколько результаты, получаемые в данной лаборатории отличаются от результатов работы в других лабораториях, использующих такие же или другие приборы и реагенты.

Для уверенности в правильности и воспроизводимости результатов лаборатории необходим как внешний, так и внутренний контроль качества.

Внешняя оценка качества

Проводится периодически;
Ориентировочное содержание аналитов неизвестно (образцы «слепые»).

Лаборатория постоянно принимает участие в системе внешней оценки качества ФСВОК (федеральная система внешней оценки качества) с охватом важного перечня определяемых аналитов, осуществляемой путем межлабораторных сличительных испытаний, что является необходимым элементом обеспечения качества лабораторной диагностики, требуемым Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15189-2024 «Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности» и приказами Минздрава России.

Внедрение автоматизированных систем и контроль качества в работе лаборатории

Для используемых в лаборатории тест-систем проводится внутрилабораторный контроль качества, разработаны протоколы и графики постановок контрольных материалов, данные фиксируются и оцениваются в разработанных контрольных картах, и внешняя оценка качества.
Для улучшения качества выполнения исследования и увеличения скорости выполнения гематологических исследований внедрен в работу автоматический гематологический анализатор. Разработаны и используются критерии подсчета лейкоцитарной формулы.
Внедрена в работу автоматизация иммуногематологических исследований. Отработан алгоритм круглосуточного определения и выдачи результата исследования.
Проведение автоматической валидации результатов, в случае соответствия полученных результатов пациента заданным правилам, приводит к к сокращению времени выдачи результатов исследований, сокращению количества ошибок и существенно ограничивает влияние «человеческого» фактора; снижает трудозатраты, позволяет экономить время персонала для выполнения другой работы (требующей пристального внимания – критические/тревожные, патологические результаты). Это обеспечивает формирование единого алгоритма для оценки всех выдаваемых результатов.

Основные составляющие работы лаборатории клинико-диагностических исследований Клиники СПбГУ:

СКОРОСТЬ. Выполнение исследований в минимальные сроки
БЕЗОПАСНОСТЬ. Все диагностические тест - системы соответствуют стандартам и рекомендациям профессиональных сообществ.
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ. Все процессы максимально автоматизированы.
ОТЗЫВЧИВОСТЬ. Полное информационное сопровождение по лабораторным исследованиям для медицинских работников и пациентов.