Клинические испытания (исследования)
Отдел координации экспериментальных и клинических исследований осуществляет свою деятельность по нескольким ключевым направлениям, призванным обеспечить комплексное и эффективное проведение исследований, а также распространение знаний в этой области.
Одним из центральных направлений является административное сопровождение проведения клинических исследований. Это включает в себя всю необходимую организационную и документационную поддержку, обеспечивающую соответствие исследований регуляторным требованиям и стандартам качества.
Непосредственно связанным с этим является выполнение клинических исследований лекарственных препаратов, что является ключевой функцией отдела. В рамках этой деятельности проводится полный цикл исследований, направленных на оценку эффективности и безопасности новых лекарственных средств.
Помимо лекарственных препаратов, отдел активно занимается выполнением клинических и клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий. Это направление обеспечивает всестороннюю оценку функциональных характеристик, безопасности и эффективности различных видов медицинского оборудования и материалов.
Важной составляющей работы отдела является его образовательно-просветительская функция. Она реализуется через проведение лекций, семинаров, тренингов и публикаций, направленных на повышение квалификации специалистов и информирование общественности о последних достижениях в области клинических исследований.
Наконец, отдел занимается реализацией программ раннего доступа к лекарственным препаратам. Это позволяет пациентам с серьезными заболеваниями получить доступ к инновационным методам лечения до их официального выхода на рынок, при строгом соблюдении этических и регуляторных норм.
Таким образом, деятельность отдела охватывает широкий спектр задач, от непосредственного проведения исследований и административной поддержки до образования и обеспечения доступа к новым терапевтическим возможностям, что в совокупности способствует развитию и совершенствованию медицинской науки и практики.
Деятельность отдела по клиническим исследованиям: функции и направления
- Организация, координация, осуществление методического сопровождения и контроля за проведением клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий в Клинике с целью их государственной регистрации;
- Разработка нормативной базы для проведения исследований в рамках Клиники (Положения, СОПы, приказы и т.д.);
- Организация обучения сотрудников требованиям по проведению клинических исследований в рамках правил надлежащей клинической практики (GCP) и других нормативных документов;
- Взаимодействие с регулирующими структурами, Спонсорами/Заказчиками КИ, поставщиками услуг (вендорами), другими подразделениями Клиники и Университета;
- Взаимодействие с Этическим комитетом;
- Деятельность по повышению информированности и популяризации КИ;
- Развитие системы продвижения клинических исследований в Клинике в целом.
- Противоопухолевая лекарственная терапия солидных опухолей
- Флебология
- Педиатрия
- Пульмонология
- Гепатология
- Дерматовенерология
- Эндоскопия
- Стоматология
- Функциональная диагностика
- Анестезиология и реаниматология
- Клиническая лабораторная диагностика
- Патоморфология и генетика
- Другие общетерапевтические и общехирургические заболевания
- Эндокринология и эндокринная хирургия
- Кардиология, кардиохирургия и ССХ
- Урология
- Гинекология
- Травматология и ортопедия
- Нефрология
- Гематология
- Ревматология
- Гастроэнтерология
- Неврология
- Колопроктология
Все базы для проведения КИ оснащены необходимым оборудованием, проходящим регулярное техническое обслуживание и поверки:
- медицинские холодильники 2-8°C
- медицинские морозильники -20°C; -70°C
- центрифуги комнатные/холодовые
- ростомеры/весы/тонометры
- термогигрометры
- вытяжные/ламинарные шкафы
- термостаты
- ЭКГ-аппараты
- УЗИ-аппараты
- эндоскопические стойки
- рабочие компьютеры, оргтехника